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德瑪凱AED心臟自動除顫器 上市

成立於2012年1月德瑪凱公司，從醫學美容相關雷射儀器設備代理，跨入皮膚、整型相關雷射儀器設備研發生產。為整合多元化的醫療美容產品線，也積極代理發展醫美級美容保養品及肉毒桿菌、玻尿酸填充物等系列。

近年在深耕醫美產業的同時，德瑪凱也轉型投入研發微創電刀、超音波刀系統以及急救醫學相關的AED心臟自動除顫器等醫療設備，率先推出國產化醫療設備，今年已獲得衛服部TFDA認證，陸續上市販售，創造公司更大的價值。

 

德瑪凱新品效益明年浮現

 

　　2016年創櫃醫美公司德瑪凱（7429）在經銷代理醫美產品及自主開發醫療設備發展上皆大有進展；目前代理韓商Botulax（保提拉）肉毒桿菌素經TFDA核准將進入三期臨床，此外，自主開發的AED體外電擊器、微創手術電刀，預計10月向衛福部申請TFDA認證，明年多項新產品效益將逐漸顯現。
　　德瑪凱公司指出，由轉投資子公司富凱生醫代理的韓國HUGEL大藥廠Botulax（保提拉）肉毒桿菌素，今年3月已通過一期人體臨床實驗，目前已取得衛福部食藥署（TFDA）核准進入三期人體臨床試驗，預計在一年到一年半完成三期臨床。
　　根據TFDA 2014年統計資料，台灣肉毒桿菌針劑使用量從民國95年的4萬瓶暴增至102年的16萬6千瓶，七年增長四倍以上。業者強調隨著全球醫美產業的蓬勃發展，未來幾年肉毒桿菌針劑市場需求仍將持續成長上揚，市場商機不容小覷。
　　積極代理經銷國外有潛力的醫美產品及儀器之外，德瑪凱自主研發的緊急救命設備AED體外電擊器及無創手術電刀系列預計10月分別向衛福部申請TFDA認證，力拼明年Q1取得TFDA認證及上市販售，成為台灣首家自主研發、銷售AED及無創手術電刀系列的業者，明年AED上市初期將放眼亞洲多國市場商機。
　　德瑪凱公司表示，經過兩年的研發期，日前AED已通過上市前的技術檢測，而微創手術電刀系列更開發出共用模組，可廣泛用於泌尿科、整形外科、耳鼻喉科、骨科及腦神經外科以及多合一工作站，目前電刀已完成泌尿科攝護腺切除、整形外科等兩款微創手術設備開發及測試，兩項醫療設備預計10月申請TFDA認證。因應二項自主醫療設備上市，公司已分別在新北市新店區及南科園區各設立一座GMP工廠，可隨時快速進入量產出貨準備。
　　今年德瑪凱順利取得幾項重要醫療設備代理新業務，五月取得美國Restoration Robotics公司ARTAS植髮機器人台灣地區代理，第二季也簽下深圳普羅惠仁公司治療子宮肌瘤的超音波高聚焦無創治療系統設備－海芙刀台灣區代理，新一代可移動式海芙刀機器人，更方便醫院婦科、診所婦科的空間運用，目前已有多家醫院、診所有意下單採購及使用。這二項新代理的設備今、明年均將對營收增長有所貢獻。<摘錄工商>

 

德瑪凱自主研發AED 明年問市

 

加速台灣急救設備的普及化，德瑪凱（7429）在經濟部提供的資金加持下，攜手中原大學醫療器材科技轉譯中心進行產、官、學三方合作，自主研發台灣首台自動體外心臟電擊去顫器(Automated External Defibrillator，AED)。

 

　德瑪凱公司強調，目前AED已進入最後測試階段，預計2016年上半年通過衛福部審查後，即可量產問市。

 

　德瑪凱日前舉辦產品發表會公開展示其功能，策略長張凱表示，當民眾意外溺水時，將身體擦乾並刮除毛髮，立即使用AED能夠自動偵測患者心脈，施以電擊使心臟恢復正常運作。

 

　「把握黃金5分鐘，急救成功率可高達90％！」但每延遲1分鐘，將減少7～10％的成功機率，在使用時，民眾只要啟動AED的電源，即可選擇成人或幼童模式，利用螢幕上的圖示及語音操作說明，就像使用「傻瓜相機」一樣簡單，即使無醫療背景的民眾，也可輕鬆快速使用。

 

　德瑪凱創立初期以代理醫學美容儀器為主，近年積極轉型研發及生產皮膚科雷射設備廠商，也將經營方向擴展到乳房外科設備領域，工廠通過GMP認證，取得lSO 13485及lSO 9001全球認證。

 

　張凱指出，德瑪凱創新研發也代理國外知名肉毒素除皺針劑，目前分別在台北及台南共有2個專司研發及組裝製造，手術電刀預計於2016年研發完成，目前已開發更精巧、攜帶方便且滿足更多客戶需求的第二代AED，推廣親民價的優質產品至社區大樓、學校機關、運輸交通工具及電影院等公共場所，未來計畫讓AED前進各國醫療市場，布局全球。